Registrácia účastníkov
Na 8. poschodí pred sálou PANORÁMA v pondelok 14.12.2026 od 13:00 - 17:00 hod.
Medzinárodná konferencia
DNI KVALITY MDR / IVDR 2026
231
dní
14
hodín
37
minút
52
sekúnd
Program
Program konferencie
Dress code
Semi formal
Stravovanie počas konferencie
14.12.2026 sa začína obedom od 12:00 hod. do 15:00 hod.
Reštaurácia na 7. poschodí: raňajky 7:00 - 10:00, obed 12:00 - 15:00, večera 18:00 - 21:00.
Pondelok
14.12.2026
Obed v reštaurácii s výhľadom na Vysoké a Nízke Tatry nachádzajúcej sa na 7. poschodí
Registrácia účastníkov na 8. poschodí pred sálou PANORÁMA
Večera v reštaurácii s výhľadom na Vysoké Tatry nachádzajúcej sa na 7. poschodí
GALAVEČER s hudobným vystúpením skupiny FRAGILE a Art Music Orchestra
Slávnostný príhovor - Ing. Katarína Tomin Srdošová, PhD. - riaditeľ NO 2265 a predseda predstavenstva spoločnosti 3EC International a. s.
Otvorenie konferencie a predstavenie spoločnosti
Katarína Tomin Srdošová
Pripravované zmeny v MDR
Ján Slúka
Pripravované zmeny v IVDR
Janka Šepeláková
Prechodné obdobie MDR (Annex XVI) a IVDR
Michal Tomin
Prestávka na kávu s občerstvením
Certifikačný proces podľa MDR / IVDR
Zuzana Maslíková
EUDAMED
Eva Rýdlová
MDSAP
Mark Tomin
Obed v reštaurácii nachádzajúcej sa na 7. poschodí
Pochopenie Technickej Dokumentácie - Kľúč k úspechu
Juraj Šalgovič
Otvorená diskusia
Informácie poskytnuté od výrobcu, Symboly & IFU
Janka Šepeláková, Slavomír Damin a Juraj Gašparovič
Overovanie a validácia produktov, predklinické a klinické údaje / biokompatibilita, pomôcky obsahujúce liečivé a biologické materiály, schválenia CA
Ján Slúka
Balenie & skladovateľnosť, sterilizácia
Slavomír Damin a Janka Šepeláková
Prestávka na kávu s občerstvením
Analýza pomeru prínosov a rizík, riadenie rizík
Karol Jedlovský
Hodnotenie výkonnosti podľa IVDR
Juraj Gašparovič a Janka Šepeláková
Obed v reštaurácii nachádzajúcej sa na 7. poschodí
Klinické hodnotenie v rámci MDR a PMS
Juraj Šalgovič, Daniela Král a Michal Hronský
MDR / IVDR “SW KARAT”
Tomáš Polák
Uzavretie konferencie a otvorená diskusia
Raňajky v reštaurácii
CHECK-OUT z hotelovej izby
Možnosť využiť wellness do 16:00
Rečníci
Spoznajte našich expertov
Ing. Katarína Tomin Srdošová, PhD.
Riaditeľ NO 2265, predseda predstavenstva 3EC International a. s.
Ján Slúka
Manažér pre MDR
Janka Šepeláková
Manažér pre IVDR, projektový manažér
Michal Tomin
Zástupca riaditeľa NO 2265
Zuzana Maslíková
Zástupca manažéra kvality, projektový manažér
Eva Rýdlová
Back Office & Client Support, EUDAMED
Mark Tomin
Manažér kvality
Juraj Šalgovič
Manažér pre klinické hodnotenia MDR / IVDR, projektový manažér
Slavomír Damin
Expert na technickú dokumentáciu, balenie a sterilizáciu
RNDr. Juraj Gašparovič, PhD.
Audítor 3EC International a. s., NO 2265
K
Karol Jedlovský
Expert na riadenie rizík a certifikáciu zdravotníckych pomôcok
Daniela Král
Expertka na klinické hodnotenie MDR a PMS
M
Michal Hronský
Expert na klinické hodnotenie MDR a PMS
Tomáš Polák
IS Karat Admin
Doprava
Ako sa dostať na konferenciu
Väčšina účastníkov sa dopraví po vlastnej osi. Pre príchod lietadlom je pripravený letiskový transfer, pre príchod vlakom hotelový transfer zo železničnej stanice Liptovský Mikuláš.
Parkovanie zdarma
Vlastná doprava
Ak prídete autom, parkovanie je zabezpečené bezplatne v rámci ubytovania priamo pri hoteli.
- Grand hotel Permon****, Podbanské, Vysoké Tatry
179 EUR s DPH
Letiskový transfer
Organizovaný transfer klimatizovaným autobusom z letiska Viedeň-Schwechat cez Bratislavu do Grand hotela Permon**** a späť.
- 14.12.2026: VIE [AT] > BA [SK] > Permon [SK]
- 17.12.2026: Permon [SK] > BA [SK] > VIE [AT]
Zdarma
Hotelový transfer
Pre účastníkov prichádzajúcich vlakom bude pripravený hotelový mikrobus alebo auto pri železničnej stanici Liptovský Mikuláš.
- 14.12.2026 o 14:30: Žel. st. LM [SK] > Permon [SK]
- 17.12.2026 od 8:00: Permon [SK] > Žel. st. LM [SK]
Plánovaná trasa
-
14.12.2026: VIE [AT] > BA [SK] > Permon [SK]
-
17.12.2026: Permon [SK] > BA [SK] > VIE [AT]
Ubytovanie
Ubytovanie priamo v Grand hoteli Permon****
Ubytovanie sa hradí priamo hotelu v mieste konania konferencie. Rezerváciu je potrebné urobiť písomne e-mailom na adresu kongres@hotelpermon.sk.
Rezervovať ubytovanies DPH / 1 noc
480 EUR / 3 nocis DPH / 1 noc
600 EUR / 3 nociCena ubytovania zahŕňa raňajky, šľapky na izbe, voľné plávanie v priestoroch bazénov v čase 7:00 - 10:00 a parkovanie.
Cena nezahŕňa daň z ubytovania: 0,80 EUR / osoba / deň.
Miesto konania
Grand hotel Permon****
Konferencia sa koná v nádhernom prostredí Grand hotela Permon**** v Podbanskom, na rozhraní Vysokých a Západných Tatier. Okolie tvoria tatranské doliny Kamenistá, Tichá a Kôprová, dominantou celého regiónu je majestátny Kriváň (2 494 m n. m.) a blízka Bystrá (2 248 m n. m.). Oblasť dotvára aj čistá rieka Belá, vďaka ktorej má Podbanské výnimočný prírodný charakter.
Kompletné informácie o hoteli nájdete na oficiálnej stránke hotela .
Podbanské, Vysoké Tatry, Slovenská republika
GPS súradnice: 49° 8? 48.686565? N / 19° 54? 28.1399345? E
Malebná osada Podbanské
Podbanské leží na rozhraní Vysokých a Západných Tatier. V Permon Resort nájdete jeden z najobľúbenejších hotelov na Slovensku a zázemie pre odborný program, oddych aj večerný networking.
Zobraziť viacWellness & relax
Účastníci konferencie môžu počas podujatia využiť wellness centrum hotela, ktoré patrí k najväčším a najkvalitnejším na Slovensku. Wellness ponúka kombináciu sáun, vodných a parných kúpeľov, oddychových zón a relaxačných priestorov.
Zobraziť viacPríroda Vysokých Tatier na dosah
Po skončení odborného programu môžu účastníci využiť voľný čas na krátku prechádzku v okolí Podbanského. Okolie hotela ponúka pokojné chodníky, čerstvý horský vzduch a výhľady na tatranské štíty.
Zobraziť viacPrihlásenie
Prihlásenie prebieha na základe pozvánky
Prihlásenie na konferenciu prebieha prostredníctvom e-mailovej pozvánky. V pozvánke bude uvedený osobný link na prihlásenie.
Táto stránka slúži ako informačný prehľad konferencie. Ak ste pozvánku nedostali a máte záujem o účasť, môžete si ju vyžiadať.
Pozvánka e-mailom
Informácie k prihláseniu budú zaslané priamo v e-mailovej pozvánke.
Prihlasovací link
Samotné prihlásenie prebehne cez osobný odkaz uvedený v pozvánke.
Nemáte pozvánku?
Ak ste pozvánku nedostali a máte záujem o účasť, môžete si ju vyžiadať.
